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GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）是一套适用于制药、食品、医疗器械等行业的质量管理原则和规范，保证产品质量、安全和合规性。对于制药和医疗器械行业来说，GMP的要求是非常严格的，包括对纯水设备的要求。

1. 化学指标：符合《国家药典》对药用纯化水的要求。

2. 卫生检验:10CFU/100ml微生物。

3.内毒素:0.25EU/ml。

4. 电导率≤2μS/cm（电阻率≥0.5 MΩ*厘米）。

5.根据GMP的要求，纯化水在循环管道中的流速应不低于1.5米/秒，以防止生物膜的形成。这种流速设计可以确保水流保持湍流状态，从而减少微生物滋生的风险。

用于生产各类药品的药品用水应符合国家药典标准的有关要求。饮用水应符合国家有关质量标准，纯化水、注射用水应符合国家药典质量标准。

纯净水设备的设计应符合卫生标准，并保证设备易于清洗和维护。选用的材料应符合医疗级和食品级标准，避免材料对水质的污染。设备应定期校准和验证，以确保其运行和性能符合规范要求。包括水质监测设备、流量计、温度控制器等的校准和验证。

设备维护和清洁程序应明确规定，并遵循GMP标准。这包括定期维护计划、清洁程序、设备操作程序等。必须有一个高可靠性的水质监测系统，能够实时监测关键参数，如电导率、溶解性固体、细菌计数、内毒素水平等。